名称：药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)
作者:未知
出版社:化学工业出版社
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)内容简介
免费电子书《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)》。
药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)部分内容
第二章 机构与人员
人员素质是企业能否正确实施GSP的重要条件，高素质的人员可以或许自觉地、缔造性地按照GSP的要求经营，更好地保证药品质量。因此，提高药品经营人员素质是GSP的首要目标之一，GSP中最重要的一方面就是对人员的素质要求和人员在药品经营过程中行为的规范。
第一节GSP对机构与人员的要求
一、GSP对药品批发和零售连锁企业的要求
第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责报酬首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量办理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量办理机构，行使质量办理职能，在企业内部对药品质量具有判决权。
第七条企业应设置与经营范围相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量办理机构。
第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化水平，经有关培训并考核及格后持证上岗。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量办理工作。
第十二条企业质量办理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能对峙原则、有实践经验，可自力解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量办理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核及格后持证上岗。
第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品办理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。本书以《中华人平易近共和国药品办理法》和《药品经营质量办理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品畅通过程中，药品经营企业为确保药品质量，在计划采购、购进验收、贮存养护、销售及售后办事等环节的具体要求和操作方法。医学类书籍《药品经营质量办理规范(GSP)实用教程(万春艳)》电子书下载pdf。药品经营质量办理规范(GSP)实用教程(万春艳)》图书在线介绍。从而使企业到达通过严格的办理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质药品的目标。具有较强的针对性，突出应用能力培养。本教材适合高档职业院校医药类各相关专业学生使用，也适合药品经营企业员工培训使用。
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